Zhrnutie štúdie o Symprove v súvislosti so syndrómom dráždivého čreva
Symprove je jediným výživovým doplnkom na Slovenskom trhu, ktorého účinok pri terapii IBS bol klinický dokázaný v dvojito-zaslepenej, randomizovanej a placebom kontrolovanej štúdií, ktorá prebiehala v súlade s GCP normami. (Sisson et al. 2014) Cieľom tejto štúdie bolo zhodnotiť prínos kvapalného, multi-kmeňového probiotika Symprove v manažmente IBS počas 12. týždňového cyklu.
Pacientom bol podávaný Symprove v dávke 1ml/kg/deň. Štúdie sa zúčastnilo 392 pacientov, 186 prešlo skríningom a štúdiu dokončilo 152 pacientov. Pacienti boli muži a ženy vo veku 18-65 rokov, s potvrdenou IBS (Rímske kritéria III), klinicky manifestný bez odpovede na konvenčnú terapiu (laxatíva, antipropulzíva, spazmolytiká …). Hlavným hodnotiacim kritériom bola validovaná IBS špecifická metóda (Francis et al. 1997) merajúca zmenu IBS-SSS (IBS- Symptom severity score) v Symprove a placebo skupine.
Za klinicky signifikantnú sa považuje zmena skóre o viac ako 50 bodov na stupnici závažnosti symptómov. Hodnotené boli nasledujúce symptómy – abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, zmena konzistencie a frekvencia stolice a zmena QOL (kvalita života). Štatistická ITC (Intention-to-treat) analýza dokázala, že priemerná zmena IBS-SSS skóre bola klinicky signifikantná v prospech Symprove skupiny.
Výsledky klinickej štúdie (Sisson et al. 2014), dokázali že Symprove signifikantne zlepšuje symptómy IBS (abdominálna bolesť) a pozitívnym spôsobom upravuje frekvenciu a konzistencie stolice v porovnaní s placebom u pacientov, ktorý dostatočne nereagovali na konvenčnú terapiu. Ďalším dôležitým zistením je fakt, že počas celého trvania klinickej štúdie nedošlo k výskytu závažných nežiadúcich účinkov. Compliance bola počas celého trvania štúdie vysoká, vďaka pohodlnej a jednoduchej aplikačnej forme Symprove, väčšina pacientov nezameškala viac ako jednu dávku týždenne. Na základe týchto zistení môžeme konštatovať, že Symprove je bezpečným a účinným prostriedkom v manažmente Syndrómu dráždivého čreva.
Prečítať si celú štúdiu
Dvanásť týždňov užívania Symprove v dennej dávke 1ml/kg u pacientov so syndrómom dráždivého čreva viedlo k úprave symptómov ochorenia v porovnaní s placebom v randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii. Pacienti nereagujúci na štandardnú terapiu (laxatíva, antipropulzíva, spazmolytiká) uvádzali po užívaní Symprove:
– signifikantné zlepšenie vnímania bolesti
– zlepšenie motility čreva
– vysokú compliance
– žiadne nežiaduce účinky
Výsledky štúdie boli publikované v roku 2014 v časopise Alimentary Pharmacology & Therapeutics ( AP&T). Pozrite si zostrih videa, kde Dr Sisson rozpráva o vykonanej štúdii.
SISSON, G et al. Randomised clinical trial: a liquid multi-strain probiotic vs. placebo in the irritable bowel syndrome – a 12 week double-blind study. In Alimentary Pharmacology & Therapeutics [online]. 2014, vol. 40, no. 1, p. 51-62 [cit. 2017-06-03]. ISSN 02692813. Dostupné na internete: http://doi.wiley.com/10.1111/apt.12787
FRANCIS, C. Y. – MORRIS, J. – WHORWELL, P.J . The irritable bowel severity scoring system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress. In Alimentary Pharmacology & Therapeutics [online]. 1997, vol. 11, no.2, p. 395-402 [cit. 2017-06-03]. ISSN 02692813. Dostupné na internete: <http://doi.wiley.com/10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x>